






2017年10月14日,标准委发布2017年第26号公告(见附件1),批准发布425项标准。其中,由全国物流标委会归口的<医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范>标准(报批稿见附件2)批准发布,并于2018年5月1日起正式实施。
该标准规定了医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认的内容、要求和操作要点,适用于医药产品储存运输过程中涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统的性能确认等活动。考虑到设施设备验证性能确认的完整性,标准中引用了部分gsp及附录的规定,对于gsp及附录中非常明确的要求,标准未作详细展开,哪里有速冻冷库,针对gsp及附录中可能造成不同理解的内容进行了明确界定。
---诊断试剂冷藏库建造安装要点有哪些?
---诊断试剂冷藏库建造和---冷库一样,主要是用于储存在自然环境的温度下不能---的各种医药产品的冷藏,在冷库低温冷藏条件下让各种医药产品不变质失效,有效的延长---的保质期,---诊断试剂冷藏库设计温度一般为-3℃~+5℃。
(一)针对---诊断试剂冷藏库设计理念是科学、简单实用、节能。
对---诊断试剂冷藏库为库体保温板的选用,是选用硬质聚氨酯隔热夹心板,它是采用高温发泡的工艺技术一次灌注成型,而且两面彩钢板是用的偏心钩和槽钩冷库板,这种非常科学的设计链接方法实现了库板和库板之间可以紧密链接,以减少---诊断试剂冷藏库内的冷泄漏,以此也就增加隔热效果。整个冷库会有出现转角,速冻冷库,所用t型板或角板也都是拼接安装。
要了解---的保存方法,需要进行---分类,易受湿度影响而变质的---,对容易吸收潮湿的---,应根据药物的不同性质采取密封,速冻冷库设备厂家,熔封等方法贮藏,容易挥发的---,应密封置于阴凉干燥处,相对湿度为50%~70%的地方。需要控制医药冷库内的湿度,以保持相对湿度在50%~70%为宜,否则需采取相应的改变湿度的措施。
容易受光线影响而变质的---,要采用棕色玻璃瓶或黑色纸包包裹的避光容器,速冻冷库维修,并尽量采用小包装。放在阴凉干燥或光线不易直射到的地方。库房门、窗可悬挂黑布帘或用黑纸避光。不常使用的---,可贮存于严密不透光的药箱或药柜内,以防阳光照入。
易受温度影响而变质的---,低温贮藏,如指明须贮于“阴凉处”、“冷处”贮存的药物均应按药典规定的相应温度条件贮存。对挥发性大的---,要减少震荡。一般---保管抓哟是防潮,糖衣片要贮存于阴凉库,要注意避光,一些---的成分对光线敏感,受光照后容易变质。
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