






2017年10月14日,标准委发布2017年第26号公告(见附件1),批准发布425项标准。其中,由全国物流标委会归口的<医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范>标准(报批稿见附件2)批准发布,并于2018年5月1日起正式实施。
该标准规定了医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认的内容、要求和操作要点,适用于医药产品储存运输过程中涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统的性能确认等活动。考虑到设施设备验证性能确认的完整性,标准中引用了部分gsp及附录的规定,对于gsp及附录中非常明确的要求,珠海冷藏冷库,标准未作详细展开,针对gsp及附录中可能造成不同理解的内容进行了明确界定。
按冷库规范操作产品进出
??医药产品在医药冷库的进出库管理也需按照冷库使用规范操作,小型冷藏冷库安装,---库内温度稳定基本无波动。这样一来,既可以---储存医药产品的和安全,又可以延长医药冷库制冷系统等的使用寿命。例如,若医药冷库温度4℃左右,果蔬冷藏冷库保鲜,---进出的开门时间一定要控制在25分钟内,若医药冷库温度在7℃时,保鲜冷藏冷库安装,开门时间不得超过5分钟。
按gsp规范合理码堆??
医药产品在医药冷库内的堆放必须按照gsp规范严格进行,---医药产品与冷库地面、墙面、库顶、风机或管道之间应有一定的间距或采取相应的隔离措施。例如,堆垛医---时货物与货物之间间隔应保持5cm左右,注意距冷风机出口100cm范围内不得摆放---;---与库墙、库顶间隔30cm,与地间隔10cm,与灯间隔30cm,通道宽度100cm;同一品种不同批号不得混乱摆放;距离门口60cm范围内不得摆放---;医药产品应严格控制堆放高度,防止压坏。这些都是医药冷库工程在使用过程中必须---注意和严格遵守的内容。
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