






<医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范>
1)冷、---的确认及监测;
2)库内蒸发器出风口附近5个监测点位置的界定;
3)多库门的开门测试要求;
4)开门测试和保温测试的操作细节要求;
5)冷库和冷藏车的满载测试要求;
6)温湿度监测系统的核查方法;
7)冷藏箱和保温箱的静态及线路性能确认方法;
8)模拟物的要求;
9)模拟温度条件的选择;
10)冷藏箱和保温箱中途开箱测试的要求等。
频发的---事情勾起了对于---等医药类制品的生产制造、运送、派送、存储等各个环节安全卫生的关注度。以往,在我们到医院或防疫站注射---时,乃至能看注射的护理人员从普通家用冰箱冰柜里拿出冷藏的---开展配置,河源保鲜冷库,而我并没有太多的定义。如今,当市场的需求、群众社会---、---等各个方面共同作用下,西红柿保鲜冷库,整体规划范、个性化医药冻库冷藏柜设施和全程追溯体系基本建设应该是医药冷链体系的新磨练。尽管---等医药类产品从生产做成在出厂、到物流运输派送到各医院防疫站安全---真实存有冷链环节中,但越来越多医药公司已加入到积极主动基本建设医药冷链体系和全程信息化管理---系统的队伍中。
大部分---要求在常温、阴凉处保存。不超过30℃气温的情况下,一般不需作特殊处理。如气温过高,一些药物,蔬菜保鲜冷库制作,如栓类---、---剂、---糖丸,贮藏保鲜冷库,应放在冷柜冷库冷藏保存。易受潮的药物,如---片、酵母等,应放在密闭的容器里保存,以免受潮。
针和剂,主要是糖尿---使用的---,通常应放在冰箱中冷藏,避免受热、日光照射或冰冻。如果---外出,可将其保存在室温25℃以下,保存时间大约为6周。
搽剂,搽剂中通常含有挥发性的溶媒如酒精等,使用后应拧紧瓶盖,放置于冷库中冷藏,以获得较长的保质期。
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