






2017年10月14日,标准委发布2017年第26号公告(见附件1),批准发布425项标准。其中,由全国物流标委会归口的<医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范>标准(报批稿见附件2)批准发布,并于2018年5月1日起正式实施。
该标准规定了医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认的内容、要求和操作要点,适用于医药产品储存运输过程中涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统的性能确认等活动。考虑到设施设备验证性能确认的完整性,标准中引用了部分gsp及附录的规定,对于gsp及附录中非常明确的要求,标准未作详细展开,针对gsp及附录中可能造成不同理解的内容进行了明确界定。
三、市场化程度低
第三方医---冷链物流发展滞后。我国医---的冷链物流配送业务多由供应商和自己完成,市场规模不大,区域性特征较强。医---冷链的第三方物流企业涉及少,缺乏化和规模化;服务网络和信息系统不够健全,缺乏准确性和及时性,难以形成冷链物流配送,冷链物流的成本和商品损耗亦高。
四、医---冷链物流信息技术落后
由于目前我国缺乏医---冷链中冷藏---,致使冷链成本居高不下。许多企业没有建立完善的冷链信息系统,无法实时监控温度,传递信息,实现信息共享。
大部分糖浆均属于需要冲泡的混悬液剂型,这些以粉末状盛装在容器内的---,在未冲泡的状态下,室温下的保存期为标示的有效期。一旦加水后,其保存期限已缩短,冷藏保鲜冷库公司,一般不超过15天,保鲜冷库造价的,而且应放置在冰柜冷库中冷藏。
栓剂,栓剂因气温过高可出现软化,东莞保鲜冷库,不方便使用,在夏季放置在冷库中,或使用前放入冷库,待硬化后取出再用。
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