






<医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范>
1)冷、---的确认及监测;
2)库内蒸发器出风口附近5个监测点位置的界定;
3)多库门的开门测试要求;
4)开门测试和保温测试的操作细节要求;
5)冷库和冷藏车的满载测试要求;
6)温湿度监测系统的核查方法;
7)冷藏箱和保温箱的静态及线路性能确认方法;
8)模拟物的要求;
9)模拟温度条件的选择;
10)冷藏箱和保温箱中途开箱测试的要求等。
建造---阴凉医药冷库的安装标准
---与我们的生活息息相关,关乎到我们的---,所以---的贮藏非常重要,如果贮藏的温度过高,---的内部会发生快速的化学反应,导致---变质失效,这时候就需要设计建造一座阴凉医药冷库,因为---只有在低温阴凉冷藏保存------的药性。
---阴凉医药冷库温度0~20℃,阴凉医药冷库适用于储藏---,---,药片,药剂等医药产品。生产经营企业---阴凉医药冷库温度、湿度应严格按照---经营管理规范要求执行,达到医药---局的技术要求。
阴凉医药冷库温度不应超过20℃,药库及药房的相对湿度应当保持在45-75%。而且,储存---的设施与地面、墙、顶、散热器之间、---堆垛之间应当有一定的间距或者采取相应的隔离措施。
制冷控制系统采用全自动微电脑电气控制技术,智能电脑温度控制,---温度传感器的温湿度记 录仪,配有报警装置。
库内温度在+2℃~+8℃范围内自由设定;全自动温度恒温,自动开关机,无须 人工操作,数码温度显示,---冷藏冷库,---库内物品存放安全。当检测到温湿度达到所设定的上下限状态时,便出现声光告警。
智能温湿度记录监测和调控设备每年定期进行校准和记录,温湿度监测,调控设备和校准记录保存应不少于3年。医药产品归属于特殊产品,其生产制造、储藏、运送等流转环节都需放置严格---的环境中,这样才能---医药产品的期限和药力不会受到损害。比如,医院需求量比较大的血制品、各种各样甘精---、---素等都需要储放于无间断---温、控温情况的生活环境,---该类必须冷藏、冷冻的医药产品在在出厂、装运、工作交接期间的货运物流和使用中符合规定的冷藏、冷冻环节且不“断线”。医药全过程冷链不可忽视,任一环节的流转企业都要严格遵循标准,采用适合且高的冷链外包装解决方法。
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