






2017年10月14日,标准委发布2017年第26号公告(见附件1),批准发布425项标准。其中,由全国物流标委会归口的<医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范>标准(报批稿见附件2)批准发布,冷藏冷库,并于2018年5月1日起正式实施。
该标准规定了医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认的内容、要求和操作要点,适用于医药产品储存运输过程中涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统的性能确认等活动。考虑到设施设备验证性能确认的完整性,标准中引用了部分gsp及附录的规定,对于gsp及附录中非常明确的要求,冷藏冷库建设,标准未作详细展开,针对gsp及附录中可能造成不同理解的内容进行了明确界定。
药业仓储物流:轻资产、高标准严要求从技术角度讲,药业仓储物流在仓储行业中属于版块,对库房软、硬件配置的需求都比较高。更---药业仓储物流一般包括三种类型的库房:阴凉库,库温在10到20摄氏度,主要用于储放一般---;
冷库,库温在2到8摄氏度,主要用于储放预苗、血制品等需要冷藏保存的特殊---;速冻冷库,库温-10到-20摄氏度,主要用于冷冻冰块儿或储放---温预苗等特殊---。特殊---对温度的改变主要表现比较敏感,温度每升高10摄氏度,冷藏冷库设计安装,---里的化学反应速度将加速2到4倍,冷藏冷库安装,极易造成------。
因而,更------冷库必须配置具有独立温度湿度冷冻机组和应急柴油发电机,且需按时接纳---的抽样检查。在---的储存过程中,环境湿度、温度视频监控系统数据信息要---安全性,这到底对仓储物流的app给出了更高信息化管理规定。
<关于深化审评审批制度改革鼓励---------的意见>让更多的新药好药和---上市,满足公众---。医药无论在贮藏和运输中都需具备全程冷链的---。来------的与作用。库华制冷医药冷库建造安装设计。
鼓励药企---研发,加快---器械审批速度等措施将进一步激发药企新药研发的积极性。据了解,多家药企以逐步加大研发投入,积极备战医药---带来的产业红利。
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