<医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范>
1)冷、---的确认及监测；
2)库内蒸发器出风口附近5个监测点位置的界定；
3)多库门的开门测试要求；
4)开门测试和保温测试的操作细节要求；
5)冷库和冷藏车的满载测试要求；
6)温湿度监测系统的核查方法；
7)冷藏箱和保温箱的静态及线路性能确认方法；
8)模拟物的要求；
9)模拟温度条件的选择；
10)冷藏箱和保温箱中途开箱测试的要求等。
---诊断试剂冷藏库建造安装要点有哪些？
（三）---诊断试剂冷藏库设计制冷机组应该选用进口压缩机，因为目前国内在冷库行业设备的发展还有限，选用进口制冷机组能效比效高制冷能强，而且噪音也低，安全性好。冷凝器也配风冷凝器。能有效的分散---量，就是在高温环境下也能使高压力维持正常值，让制冷机组发挥---的制冷效果，节能。---试剂人蒸发器采用吊顶，冷风机选用噪音低温，制冷量大而且要自动化霜。
2017年10月14日，标准委发布2017年第26号公告（见附件1），微型冷藏冷库，批准发布425项标准。其中，冷藏冷库制造厂家，由全国物流标委会归口的<医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范>标准（报批稿见附件2）批准发布，揭阳冷藏冷库，并于2018年5月1日起正式实施。
该标准规定了医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认的内容、要求和操作要点，适用于医药产品储存运输过程中涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统的性能确认等活动。考虑到设施设备验证性能确认的完整性，标准中引用了部分gsp及附录的规定，对于gsp及附录中非常明确的要求，标准未作详细展开，针对gsp及附录中可能造成不同理解的内容进行了明确界定。
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滇公网安备 53011202000392号