






2017年10月14日,标准委发布2017年第26号公告(见附件1),批准发布425项标准。其中,速冻冷库,由全国物流标委会归口的<医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范>标准(报批稿见附件2)批准发布,并于2018年5月1日起正式实施。
该标准规定了医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认的内容、要求和操作要点,适用于医药产品储存运输过程中涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统的性能确认等活动。考虑到设施设备验证性能确认的完整性,标准中引用了部分gsp及附录的规定,对于gsp及附录中非常明确的要求,标准未作详细展开,针对gsp及附录中可能造成不同理解的内容进行了明确界定。
如何------和药物在运输过程中和储存过程中不变质,就需要---长期保存在低温的冷库内。
---冷库主要用于存放医药及与---有关的产品,食品速冻冷库工程,在适宜的温度下长期冷藏。不同的---产品需要的储存温度标准是不一样的。
一般---冷库按不同的温度范围分为:---冷库、---冷库、---冷库、生物试剂冷库、血浆冷库、细胞冷库等。
---冷库和---冷库:温度约为-5~+8度(各精细分类的实际温度要求有所不同),与保鲜冷库大致相同。但是,---冷库的温湿度稳定性较高,这也对冷库安装公司提出了更高的要求,建速冻冷库,一般能安装系统的---冷库冷库公司需要具备几项---,从而------冷藏安装的。
生物试剂冷库、血浆冷库、细胞冷库:这种---冷库主要用于通过低温冷藏储存---生物试剂。属于低温、---温冷库。温度范围大约是-18~-80度。这种产品很难保存。它们必须放置在恒温恒湿的环境中才能---的保存,做一个小型速冻冷库要多少钱,建立---生物试剂冷藏库是目前主要储存方法。
在医---贮藏的时候,有8种的不同贮藏要求。
避光:用不透光的容器包装,如棕色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器。
密闭:将容器密闭,防止尘土及异物进入。
密封:将容器密封,防止风化、吸潮、挥发或异物进入。
熔封或严封:将容器熔封或用适宜的材料严封,防止空气和水分进入并防止污染。
阴凉处:不超过20℃。
凉暗处:避光并不超过20℃。
冷处:2~10℃,生物制品及部分化学---的贮藏温度习惯规定为2~8℃。
常温:10~30℃。
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