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该标准规定了医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认的内容、要求和操作要点，适用于医药产品储存运输过程中涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统的性能确认等活动。考虑到设施设备验证性能确认的完整性，标准中引用了部分gsp及附录的规定，对于gsp及附录中非常明确的要求，标准未作详细展开，针对gsp及附录中可能造成不同理解的内容进行了明确界定。
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