






---诊断试剂冷藏库建造安装要点有哪些?
二)接下来是---诊断试剂冷藏库设计制冷系统的选用,---诊断试剂冷藏库系统应该都采用全自动微电脑自控,科技智能电脑温度控制,速冻冷库安装安装,温度传感器也是---确---的,全自动的恒温技术,---诊断试剂冷藏库设计安有自动报警系统,不需要人工来操作,而且在---诊断试剂冷藏库设计时于选用温湿度记录仪,这样更能有效的------诊断试剂冷藏库内的贮藏品的存放安全。---诊断试剂冷藏库设计的特点是制冷系统的设计是一备一用,这也是配合gsp。如果有一台出现状况,另一台可以及时起动工作,---冷库内的温度正常。
针对运营冷藏---的医药行业而言,冷库等致冷设备是---的基础设施建设。值得关注的是,不一样---的适合贮藏温度是不一样的,公司一定要依据贮运医药产品的类型、总数等按需定制冷库并规范使用。比如,比较常见的---素、生物制药、酶制剂等---的适合温度为2-10℃,而大部分中药剂、乳膏、栓剂等融入温度常以25℃以内。温度太高或太低都可以使------,尤其是温度太高与---的释放水平、形状及造成空气氧化、水解等和微生物菌的寄生有很大关系。
2017年10月14日,大型速冻冷库,标准委发布2017年第26号公告(见附件1),批准发布425项标准。其中,由全国物流标委会归口的<医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范>标准(报批稿见附件2)批准发布,速冻冷库安装,并于2018年5月1日起正式实施。
该标准规定了医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认的内容、要求和操作要点,适用于医药产品储存运输过程中涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统的性能确认等活动。考虑到设施设备验证性能确认的完整性,江门速冻冷库,标准中引用了部分gsp及附录的规定,对于gsp及附录中非常明确的要求,标准未作详细展开,针对gsp及附录中可能造成不同理解的内容进行了明确界定。
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